New balloon treatment for blocked leg arteries put to the test

NCT ID NCT04475783

Ongoing Disease control Sponsor: Jena University Hospital Source: ClinicalTrials.gov ↗

First seen Jun 27, 2026 · Last updated Jun 27, 2026

Summary

This study compares two types of drug-coated balloons used to open blocked arteries in the leg. About 478 people with peripheral artery disease will receive either a sirolimus-coated balloon or a paclitaxel-coated balloon. The goal is to see if the sirolimus balloon works as well as the standard paclitaxel balloon at keeping arteries open after one year.

What this could mean

Our plain-language read of the trial. This is informational only — not medical advice or a prediction.

Active substance: sirolimus-coated balloon catheter
What this could lead to: If successful, this could offer an alternative treatment for leg artery blockages that avoids the need for surgery.
What could go wrong: This is a non-inferiority trial, so it only aims to show sirolimus is not worse than paclitaxel, not that it is better. Results may not apply to all patients or lesions.

This is an AI summary of the original study and may miss details. Read our disclaimer.

Get updates

Get notified about this study

Our safety recommendation!

By submitting, you agree to our Terms of use

Conditions

The condition(s) this trial relates to.

peripheral arterial disease

As listed by the trial registrant

The condition terms exactly as the trial's registrant entered them.

PERIPHERAL ARTERY DISEASE

Contacts and locations

Locations

DIAKO Krankenhaus gGmbH, Institut für Diagnostische und Interventionelle Radiologie und Neuroradiologie

Flensburg, 24939, Germany
Elblandklinikum Radebeul, Gefäßzentrum

Radebeul, 01445, Germany
Fürst-Stirum-Klinik Bruchsal, Klinik für Kardiologie, Angiologie, Diabetologie, Neurologie und Intensivmedizin

Bruchsal, 76646, Germany
Hanusch-Krankenhaus

Vienna, 1140, Austria
Helios Klinikum Krefeld, Institut für Diagnostische und Interventionelle Radiologie

Krefeld, 47805, Germany
Klinikum Klagenfurt am Wörthersee, Institut für Diagnostische und Interventionelle Radiologie

Klagenfurt, 9020, Austria
Klinikverbund Allgäu gGmbH, Herz- und Gefäßzentrum Oberallgäu Kempten, Klinik Immenstadt

Immenstadt im Allgäu, 87509, Germany
Kreiskrankenhaus Torgau, Abt. Innere Medizin / Angiologie

Torgau, 04860, Germany
Marienhaus Klinikum Mainz, Klinik für Diagnostische und Interventionelle Radiologie

Mainz, 55131, Germany
Medical University Vienna, Universitätsklinik für Innere Medizin II, Klinische Abteilung für Angiologie

Vienna, State of Vienna, A-1090, Austria
Medizinische Universität Graz, Klinische Abteilung für Angiologie

Graz, 8010, Austria
Sana Kliniken Oberfranken Coburg

Coburg, 96450, Germany
Schön Klinik Rendsburg, Institut für Diagnostische und Interventionelle Radiologie/Neuroradiologie

Rendsburg, 24768, Germany
St. Franziskus-Hospital GmbH, Klinik für Gefäßchirurgie

Münster, 48145, Germany
University Heart Center Freiburg-Bad Krozingen

Bad Krozingen, 79189, Germany
University Hospital Jena

Jena, 07747, Germany
Universitätsklinik für Radiologie und Nuklearmedizin, Klinische Abteilung für Kardiovaskuläre und Interventionelle Radiologie

Vienna, 1090, Austria
Universitätsklinikum Dresden, Institut und Poliklinik für Diagnostische und Interventionelle Radiologie

Dresden, 01307, Germany
Universitätsklinikum Essen, Westdeutsches Herz- und Gefäßzentrum Essen, Klinik für Kardiologie und Angiologie

Essen, 45147, Germany
Universitätsklinikum Heidelberg, Medizinische Klinik III, Kardiologie, Angiologie und Pneumologie

Heidelberg, 69120, Germany
Universitätsklinikum Leipzig, Klinik und Poliklinik für Angiologie

Leipzig, 04103, Germany
Universitätsklinikum Münster, Klinik für Kardiologie I, Koronare Herzkrankheit, Herzinsuffizienz und Angiologie

Münster, 48149, Germany

More trials for these conditions

Other studies related to the condition(s) this trial covers.