Could skin cells heal stubborn leg wounds? new trial tests a One-Time treatment

NCT ID NCT04971161

Completed Disease control Sponsor: RHEACELL GmbH & Co. KG Source: ClinicalTrials.gov ↗

First seen Jun 25, 2026 · Last updated Jun 27, 2026 · Updated 1 time

Summary

This phase 2b trial tested a one-time application of a cell therapy made from donor skin cells (Allo-APZ2-CVU) in 159 people with chronic venous leg ulcers that hadn't healed despite standard care. The goal was to see if it could shrink or close these wounds better than a placebo, and to check for side effects. Results will show whether this approach is worth studying further.

What this could mean

Our plain-language read of the trial. This is informational only — not medical advice or a prediction.

Active substance

Skin-derived ABCB5-positive dermal mesenchymal stromal cells (Allo-APZ2-CVU)

What this could lead to

If successful, this could offer a new treatment option for people with chronic venous ulcers that don't heal with standard care.

What could go wrong

This is a mid-stage trial with only 159 participants, so results may not apply to everyone. The treatment is applied once, and it's unclear if effects last long-term.

Disclaimer Read more

This is a summary of the original study . Summaries may miss details or leave out important information. Before applying or accepting participation, make sure you have read and understood the full study. Curemydisease.com takes no responsibility whatsoever for anything missed, misunderstood, or acted upon as a result of our summary — we know it does not capture everything.

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Conditions

The condition(s) this trial relates to.

chronic ulcer of skin Skin Ulcer Varicose Ulcer venous insufficiency

As listed by the trial registrant

The condition terms exactly as the trial's registrant entered them.

SKIN ULCER VENOUS STASIS CHRONIC

Contacts and locations

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Locations

Beldio Research GmbH

Memmingen, 87700, Germany
Caritas-Krankenhaus St. Josef, Klinik für Plastische und Ästhetische, Hand- und Wiederherstellungschirurgie

Regensburg, 93053, Germany
Diabetologikum Ludwigshafen, die Praxis am Ludwigsplatz

Ludwigshafen, 67059, Germany
Fachklinik Bad Bentheim, Dermatologische Ambulanz

Bad Bentheim, 48455, Germany
Hautarztpraxis Dr. Niesmann & Dr. Othlinghaus, Hautzentrum im Jahrhunderthaus

Bochum, 44793, Germany
Hautarztpraxis Langenau, Studienzentrum

Langenau, 89129, Germany
Hautärzte Braunschweig am Altstadtmarkt, Hautärztliche Gemeinschaftspraxis

Braunschweig, 38100, Germany
Hautärztliche Gemeinschaftspraxis Dr. Leitz und Kollegen

Stuttgart, 70178, Germany
Helios Kliniken Schwerin, Plastische, Rekonstruktive und Ästhetische Chirurgie

Schwerin, 19049, Germany
Helios Klinikum Berlin-Buch, Klinik für Plastische und Ästhetische Chirurgie

Berlin, 13125, Germany
Helios Klinikum Emil von Behring, Klinik für Plastische und Ästhetische Chirurgie

Berlin, 14165, Germany
Helios Universitätsklinikum Wuppertal, Zentrums für Dermatologie, Allergologie und Dermatochirurgie

Wuppertal, 42283, Germany
Katholisches Klinikum Bochum gGmbH, Venenzentrum der Kliniken für Dermatologie und Gefäßchirurgie der Ruhr-Universität Bochum

Bochum, 44805, Germany
Klinikum Bremerhaven Reinkenheide gGmbH, Klinik für Dermatologie, Allergologie und Phlebologie, Wundzentrum

Bremerhaven, 27574, Germany
Klinikum Nürnberg Nord, Klinik für Dermatologie

Nuremberg, 90419, Germany
Klinikum Region Hannover GmbH, KRH Klinikum Siloah, Klinik für Nephrologie, Angiologie und Rheumatologie

Hanover, 30459, Germany
Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universität München, Klinik und Poliklinik für Dermatologie und Allergologie

München, 80337, Germany
Klinische Forschung Dresden GmbH

Dresden, 01069, Germany
MVZ Corius Potsdam GmbH, Dermatologie Potsdam MVZ

Potsdam, 14467, Germany
MVZ Gefäßzentrum Aachen am Marienhospital Aachen GmbH

Aachen, 52066, Germany
MVZ Prof. Dr. Ockenfels, Haut und Allergie-Praxisklinik GmbH

Hanau, 63450, Germany
Marienhospital Gelsenkirchen GmbH, Klinik für Chirurgie (Allgemein-, Viszeral- und Endokrine Chirurgie, Thorax-, Gefäß- und Endovaskuläre Chirurgie und Kinderchirurgie)

Gelsenkirchen, 45886, Germany
Medizinisches Versorgungszentrum DermaKiel GmbH

Kiel, 24148, Germany
Praxis Dr. med. Abdou Zarzour

Halle, 06108, Germany
SRH Klinikum Karlsbad- Langensteinbach GmbH, Interdisziplinäres Gefäßzentrum Innere Medizin

Karlsbad, 76307, Germany
SRH Wald-Klinikum Gera GmbH, Zentrum für Klinische Studien

Gera, 07548, Germany
Universitätsklinikum Augsburg, Klinik für Dermatologie und Allergologie, Campus Süd

Augsburg, 86179, Germany
Universitätsklinikum Erlangen, Hautklinik - Wundzentrum Dermatologie

Erlangen, 91054, Germany
Universitätsklinikum Essen, Klinik und Poliklinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie

Essen, 45147, Germany
Universitätsklinikum Freiburg, Klinik für Dermatologie und Venerologie

Freiburg im Breisgau, 79104, Germany
Universitätsklinikum Hamburg- Eppendorf, Institut für Versorgungsforschung in der Dermatologie und bei Pflegeberufen (IVDP)

Hamburg, 20246, Germany
Universitätsklinikum Leipzig AöR, Klinik und Poliklinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie

Leipzig, 04103, Germany
Universitätsklinikum Münster, Klinik für Hautkrankheiten, Allgemeine Dermatologie und Venerologie

Münster, 48149, Germany
Universitätsklinikum Tübingen, Universitäts-Hautklinik Tübingen

Tübingen, 72076, Germany
Universitätsklinikum Würzburg, Klinik und Poliklinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie

Würzburg, 97080, Germany
Universitätsmedizin Greifswald, Klinik und Poliklinik für Hautkrankheiten

Greifswald, 17475, Germany
Universitätsmedizin Rostock, Klinik und Poliklinik für Dermatologie und Venerologie

Rostock, 18057, Germany
Zentrum für Dermatochirurgie, St. Josefskrankenhaus Heidelberg GmbH

Heidelberg, 69115, Germany