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Balloon battle: which coating keeps leg arteries open longer?

NCT ID NCT04475783

Ongoing Disease control Sponsor: Jena University Hospital Source: ClinicalTrials.gov ↗

First seen Jan 02, 2026 · Last updated May 14, 2026 · Updated 24 times

Summary

This study compares two types of drug-coated balloons used to open blocked arteries in the leg (peripheral artery disease). About 478 adults with moderate to severe symptoms will be randomly assigned to receive either a sirolimus-coated or a paclitaxel-coated balloon. The main goal is to see which balloon better prevents the artery from narrowing again and avoids the need for another procedure within one year.

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  • Elblandklinikum Radebeul, Gefäßzentrum

    Radebeul, 01445, Germany

  • Fürst-Stirum-Klinik Bruchsal, Klinik für Kardiologie, Angiologie, Diabetologie, Neurologie und Intensivmedizin

    Bruchsal, 76646, Germany

  • Hanusch-Krankenhaus

    Vienna, 1140, Austria

  • Helios Klinikum Krefeld, Institut für Diagnostische und Interventionelle Radiologie

    Krefeld, 47805, Germany

  • Klinikum Klagenfurt am Wörthersee, Institut für Diagnostische und Interventionelle Radiologie

    Klagenfurt, 9020, Austria

  • Klinikverbund Allgäu gGmbH, Herz- und Gefäßzentrum Oberallgäu Kempten, Klinik Immenstadt

    Immenstadt im Allgäu, 87509, Germany

  • Kreiskrankenhaus Torgau, Abt. Innere Medizin / Angiologie

    Torgau, 04860, Germany

  • Marienhaus Klinikum Mainz, Klinik für Diagnostische und Interventionelle Radiologie

    Mainz, 55131, Germany

  • Medical University Vienna, Universitätsklinik für Innere Medizin II, Klinische Abteilung für Angiologie

    Vienna, State of Vienna, A-1090, Austria

  • Medizinische Universität Graz, Klinische Abteilung für Angiologie

    Graz, 8010, Austria

  • Sana Kliniken Oberfranken Coburg

    Coburg, 96450, Germany

  • Schön Klinik Rendsburg, Institut für Diagnostische und Interventionelle Radiologie/Neuroradiologie

    Rendsburg, 24768, Germany

  • St. Franziskus-Hospital GmbH, Klinik für Gefäßchirurgie

    Münster, 48145, Germany

  • University Heart Center Freiburg-Bad Krozingen

    Bad Krozingen, 79189, Germany

  • University Hospital Jena

    Jena, 07747, Germany

  • Universitätsklinik für Radiologie und Nuklearmedizin, Klinische Abteilung für Kardiovaskuläre und Interventionelle Radiologie

    Vienna, 1090, Austria

  • Universitätsklinikum Dresden, Institut und Poliklinik für Diagnostische und Interventionelle Radiologie

    Dresden, 01307, Germany

  • Universitätsklinikum Essen, Westdeutsches Herz- und Gefäßzentrum Essen, Klinik für Kardiologie und Angiologie

    Essen, 45147, Germany

  • Universitätsklinikum Heidelberg, Medizinische Klinik III, Kardiologie, Angiologie und Pneumologie

    Heidelberg, 69120, Germany

  • Universitätsklinikum Leipzig, Klinik und Poliklinik für Angiologie

    Leipzig, 04103, Germany

  • Universitätsklinikum Münster, Klinik für Kardiologie I, Koronare Herzkrankheit, Herzinsuffizienz und Angiologie

    Münster, 48149, Germany

Conditions

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PERIPHERAL ARTERY DISEASE