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New combo therapy aims to boost survival in kids with aggressive blood cancer

NCT ID NCT03206671

Disease control Sponsor: University Hospital Muenster Source: ClinicalTrials.gov ↗

What the study statuses mean

This study's is highlighted.

Recruitment status, easiest to join first

Recruiting now
This trial is taking on new participants right now.
Not yet recruiting
Registered, but not yet taking participants.
By invitation only
Not open to general applications. Only people the study team invites can take part.
Paused
Paused for now. It may or may not start again.
Ongoing This study
Running, but no longer taking on new participants.
Completed
The trial has finished. Results may not be published yet.
Stopped early
Stopped early, before it reached the end. That can be for many reasons, including safety.
Cancelled
Cancelled before anyone took part.

Expanded access (not trials)

Expanded access
Not a trial. This treatment can be requested outside a study, case by case, for people who qualify.
Expanded access (paused)
Not a trial. The treatment can normally be requested outside a study, but is unavailable right now.
Expanded access (ended)
Not a trial. The treatment could once be requested outside a study, but no longer can.
Approved
The treatment has been approved, so it is available normally rather than through this programme.

When the status isn't known

Details not published
The full record has not been published yet, so there is little to show here.
Status unknown
This status has not been confirmed recently, so it may be out of date.

First seen Jun 27, 2026 · Last updated Jun 27, 2026

Summary

This study tests whether adding the targeted drug rituximab to standard chemotherapy can improve outcomes for children and teens with aggressive B-cell lymphoma or leukemia. About 650 participants from Europe will receive different treatment schedules to find the best balance of effectiveness and immune recovery. The goal is to increase event-free survival while reducing long-term side effects.

This is an AI summary of the original study and may miss details. Read our disclaimer.

Study facts

What this study's own registry entry says, in plain language.

Phase

Phase 3

Large-scale testing in a bigger group. Usually the last step before a treatment can be approved.

Participants

About 650 people

The number the study aims to enrol. It can still change while the study runs.

Started

Aug 2017

Expected to finish

Jun 2027

An estimate. End dates often move.

Lead sponsor

Other sponsor

The registry's catch-all category, for sponsors it does not file as a company, a government agency, or a research network.

Who can take part

This study's own entry requirements. Only the study team can say for certain whether you qualify.

Ages

Up to 18 years

Sex

Anyone

Healthy volunteers

Not accepted

This study is not open to healthy volunteers. The entry requirements below say who it is open to.

Show the full entry requirements

Copied word for word from the study's registry entry, so the wording is the study team's rather than ours.

Inclusion Criteria: * Newly diagnosed, histological or cytological and immunological proven aggressive mature B-cell Non-Hodgkin lymphoma including Burkitt lymphoma (BL), Burkitt leukemia (B-AL), diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), or mature B-cell NHL not further classified according to current WHO classification124. For rare subtypes (e.g. primary mediastinal large B-NHL, PMLBL, double hit lymphoma or high-grade B-cell lymphoma with MYC and BCL2 and/or BCL6 rearrangements), consultation of the study center is recommended. * availability of slides/blocks for reference pathology and international pathology panel (except in cases with immunological and cytomorphological assurance of diagnosis) * age at diagnosis \< 18 years * diagnostics and treatment in one of the participating centers of the trial * no previous chemotherapy, no previous lymphoma-directed treatment. No application of steroids for more than two days during the last month * adequate hepatic, renal and cardiac function, except if alteration is due to lymphoma infiltration. Please contact the study center in case of unclear cases. * signed informed consent of patient and/or parents/guardians for treatment according to the protocol, participation and transfer of data * follow-up of at least two years after initial diagnosis is expected * Certificate of vaccination against hepatitis B or negative serology, defined as * evidence of immunization with HBs-antigen negative, anti-HBs positive and anti-HBc negative or * negative hepatitis B serology with HBs-antigen negative, anti-HBs and anti- HBc negative Exclusion Criteria: * patients with insufficient work up not allowing a correct stratification into the risk groups * B-cell neoplasia as second malignancy * any other medical, psychiatric or social condition prohibiting treatment according to the protocol (e.g. previous malignancy, prior organ transplant, HIV infection or AIDS or severe immunodeficiency, etc.) * participation within a different trial for treatment of B-cell malignancies and/or concurrent treatment within any other clinical trial. Exceptions to this are the NHL-BFM Registry 2012 and trials with different endpoints, involving aspects of supportive treatment which can run parallel to B-NHL 2013 without influencing the outcome of this trial e.g. trials on antiemetics, antibiotics, strategies for psychosocial support etc. * overt hepatitis B or history of hepatitis B * hypersensitivity to rituximab or to murine proteins or to any of the other excipients of the Investigational Medicinal Product rituximab (MabThera®) or to ingredients of other IMPs. * lack of CD20 expression of the lymphoma cells * pregnancy and lactation

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Conditions

The condition(s) this trial relates to.

aggressive B-cell non-Hodgkin lymphoma B-cell non-Hodgkin lymphoma Burkitt lymphoma diffuse large B-cell lymphoma

As listed by the trial registrant

The condition terms exactly as the trial's registrant entered them.

Mature B-cell non-Hodgkin lymphoma

Contacts and locations

Locations

  • Akademiska sjukhuset, Barnavdelningen för blod- och tumörsjukdomar

    Uppsala, 752 39, Sweden

  • Asklepios Klinik St. Augustin GmbH, Kinder- und Jugendmedizin, Kinder-Hämatologie und Onkologie

    Sankt Augustin, 53757, Germany

  • Børn og Unge afsnit 4, Børneafdelingen, Aarhus Universitetshospital Skejby

    Aarhus, 8200 N, Denmark

  • Børneonkologisk afsnit 303B, Børneafdelingen, Aalborg Universitetshospital Nord

    Aalborg, 9000, Denmark

  • Børneonkologisk afsnit 5054, BørneUngeKlinikken, Juliane Marie Centret, Rigshospitalet

    Copenhagen, 2100 Ø, Denmark

  • Børneonkologisk afsnit H2, H. C. Andersen Børnehospital, Odense Universitetshospital

    Odense, 5000 C, Denmark

  • Carl-Thieme-Klinikum Cottbus gGmbH, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin

    Cottbus, 03048, Germany

  • Centre hospitalier universitaire vaudois, Unité d'hémato-oncologie pédiatrique

    Lausanne, 1011, Switzerland

  • Charité Campus Virchow-Klinikum, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin, Abt. Hämatologie / Onkologie

    Berg, 13353, Germany

  • Department of Pediatric Hematology and Oncology, University Hospital Motol

    Prague, 150 06, Czechia

  • Diakonie Neuendettelsau, Kliniken Hallerwiese / Cnopf'sche Kinderklinik, Pädiatrische Hämatologie /Onkologie

    Nuremberg, 90419, Germany

  • Evangelisches Krankenhaus Bielefeld GmbH, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Hämatologie und Onkologie

    Bielefeld, 33617, Germany

  • Gemeinschaftsklinikum Mittelrhein Kemperhof, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Pädiatrische Hämatologie und Onkologie

    Koblenz, 56073, Germany

  • Gemeinschaftskrankenhaus Herdecke, Kinder- und Jugendmedizin, Päd. Hämatologie / Onkologie

    Herdecke, 58313, Germany

  • Georg-August-Universität Universitäts-Kinderklinik, Pädiatrie I

    Göttingen, 37075, Germany

  • HELIOS Kliniken Schwerin GmbH, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Station A1

    Schwerin, 19049, Germany

  • HELIOS Klinikum Berlin-Buch, Kinderklinik, Pädiatrische Hämatologie und Onkologie

    Berlin, 13125, Germany

  • HELIOS Klinikum Erfurt GmbH, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Päd. Onkologie / Hämatologie

    Erfurt, 99089, Germany

  • HELIOS Klinikum Krefeld, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin, Päd. Hämatologie/Onkologie

    Krefeld, 47805, Germany

  • Haukeland University Hospital, National Study Center Norway

    Bergen, 5021, Norway

  • Helsinki University Hospital, Children´s Hospital, Dept of Pediatric Hematology and Oncology

    Helsinki, 00029 HUS, Finland

  • Hôpital des Enfants, Unité d'Oncologie Hématologie

    Geneva, 1211, Switzerland

  • Johannes Wesling Klinikum Minden, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Päd. Hämatologie / Onkologie, Station E 22

    Minden, 32429, Germany

  • Kantonsspital Aarau, Kinderklinik

    Aarau, 5001, Switzerland

  • Karolinska Universitetssjukhuset, Astrid Lindgrens Barnsjukhus, Barnonkologen

    Stockholm, 171 76, Sweden

  • Kepler Universitätsklinikum, Med Campus IV / Onkologie

    Linz, 4020, Austria

  • Kinderspital Pädiatrische Hämatologie/ Onkologie

    Lucerne, 6000, Switzerland

  • Klinikum Augsburg, Schwäbisches Kinderkrebszentrum, I. Klinik für Kinder und Jugendliche, Hämatologie / Onkologie

    Augsburg, 86156, Germany

  • Klinikum Bremen-Mitte gGmbH, Prof.-Hess-Kinderklinik,Pädiatrische Onkologie und Hämatologie

    Bremen, 28177, Germany

  • Klinikum Dortmund gGmbH, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Station K1, Abt. Päd. Onkologie / Hämatologie

    Dortmund, 44137, Germany

  • Klinikum Kassel Gesundheit Nordhessen Holding AG, Klinik für pädiatrische Hämatologie und Onkologie

    Kassel, 34125, Germany

  • Klinikum Klagenfurt am Wörthersee, Abteilung für Kinder- und Jugendheilkunde

    Klagenfurt, 9020, Austria

  • Klinikum Mannheim gGmbH, Universitäts-Kinderklinik, Päd. Onkologie /Hämatologie

    Mannheim, 68167, Germany

  • Klinikum Oldenburg AöR, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin, Abt. Hämatologie / Onkologie

    Oldenburg, 26133, Germany

  • Klinikum Schwabing, Kinderklinik der TU Päd. Hämatologie / Onkologie, Station 24d

    München, 80804, Germany

  • Klinikum Stuttgart, Olgahospital Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin Pädiatrie 5 (Onkologie, Hämatologie, Immunologie)

    Stuttgart, 70174, Germany

  • Klinikum der LMU, Dr. von Haunersches Kinderspital, Pädiatrische Hämatologie / Onkologie

    München, 80337, Germany

  • Klinikum der Universität zu Köln, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Abt. Kinderonkologie und -hämatologie

    Cologne, 50924, Germany

  • Kuopio University Hospital, Paediatric Haematology and Oncology

    Kuopio, 70029 KYS, Finland

  • LKH Salzburg, Universitätsklinik für Kinder- und Jugendheilkunde, Kinderonkologie

    Salzburg, 5020, Austria

  • Medizinische Hochschule Hannover, Kinderheilkunde, Päd. Hämatologie / Onkologie

    Hanover, 30625, Germany

  • Oslo University Hospital, Rikshospitalet

    Oslo, 0424, Norway

  • Ospedale San Giovanni, Reparto die Pediatria

    Bellinzona, 6500, Switzerland

  • Ostschweizer Kinderspital, Hämatologie/ Onkologie

    Sankt Gallen, 9006, Switzerland

  • Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Drottning Silvias Barn och Ungdomssjukhus, Barncancercentrum

    Gothenburg, 416 85, Sweden

  • Skåne Universitetssjukhus, Barnonkologi

    Lund, 221 85, Sweden

  • St Olavs Hospital

    Trondheim, 7006, Norway

  • St. Anna Kinderspital

    Vienna, 1090, Austria

  • Städtisches Klinikum Braunschweig gGmbH, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Station K5 / Päd. Hämato- und Onkologie

    Braunschweig, 38118, Germany

  • Städtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH, Kinderklinik, Station S 24

    Karlsruhe, 76133, Germany

  • Tampere University Hospital, Paediatric Haematology and Oncology

    Tampere, 33521, Finland

  • Turku University Hospital, Paediatric and Adolescent Haematology and Oncology

    Turku, 20521, Finland

  • Univ.Klinik für Kinder- und Jugendheilkunde Graz, Klin. Abteilung für pädiatrische Hämato-Onkologie

    Graz, 8036, Austria

  • Univ.Klinik für Kinder- und Jugendheilkunde Innsbruck, Universitätsklinik für Pädiatrie I

    Innsbruck, 6020, Austria

  • Universitetssjukhus Umeå, Barnonkologiska avdelningen, Barn 3 Norrlands

    Umeå, 901 85, Sweden

  • Universitetssjukhuset i Linköping, Barn och Ungdomsmedicinska kliniken, Barnonkologiska enheten

    Linköping, 581 85, Sweden

  • University Hospital Northern Norway

    Tromsø, 9038, Norway

  • University Hospital of Oulu, Paediatric Haematology and Oncology

    Oulu, 90029 OYS, Finland

  • Universitäts - Kinderspital beider Basel

    Basel, 4031, Switzerland

  • Universitäts-Kinderklinik Heidelberg, Abt. Hämatologie / Onkologie

    Heidelberg, 69120, Germany

  • Universitäts-Kinderspital, Pädiatrische Onkologie

    Zurich, 8032, Switzerland

  • Universitätskinderklinik Würzburg, Päd. Onkologie und Hämatologie

    Würzburg, 97080, Germany

  • Universitätsklinik Carl Gustav Carus der TU Dresden, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin

    Dresden, 01307, Germany

  • Universitätsklinik Tübingen Klinik für Kinderheilkunde und Jugendmedizin, Päd. Hämatologie / Onkologie

    Tübingen, 72076, Germany

  • Universitätsklinik für Kinderheilkunde, Pädiatrische Hämatologie/ Onkologie, Inselspital

    Bern, 3010, Switzerland

  • Universitätskliniken für Kinder- und Jugendmedizin, Päd. Hämatologie und Onkologie, Geb. 9

    Homburg, 66421, Germany

  • Universitätsklinikum Aachen, Klinik für Kinder - und Jugendmedizin, Hämatologie / Onkologie

    Aachen, 52057, Germany

  • Universitätsklinikum Düsseldorf, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin, Klinik für Päd. Hämatologie und Onkologie

    Düsseldorf, 40225, Germany

  • Universitätsklinikum Erlangen, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Pädiatrische Onkologie / Hämatologie

    Erlangen, 91054, Germany

  • Universitätsklinikum Essen, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin, Hämatologie / Onkologie

    Essen, 45122, Germany

  • Universitätsklinikum Frankfurt, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Pädiatrische Hämatologie und Onkologie

    Frankfurt am Main, 60590, Germany

  • Universitätsklinikum Freiburg, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin, Klinik IV: Päd. Hämatologie und Onkologie

    Freiburg im Breisgau, 79106, Germany

  • Universitätsklinikum Gießen und Marburg, Standort Gießen, Zentrum für Kinderhämatologie und -onkologie

    Giessen, 35385, Germany

  • Universitätsklinikum Greifswald KdöR, Klinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin, Abt. Pädiatrische Onkologie und Hämatologie

    Greifswald, 17475, Germany

  • Universitätsklinikum Halle (Saale), Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Pädiatrische Hämatologie / Onkologie

    Halle, 06120, Germany

  • Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin, Abt. Pädiatrische Hämatologie und Onkologie

    Hamburg, 20246, Germany

  • Universitätsklinikum Jena, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin

    Jena, 07745, Germany

  • Universitätsklinikum Leipzig, Klinik für Kinder und Jugendliche, Abt. Päd. Hämatologie / Onkologie

    Leipzig, 04103, Germany

  • Universitätsklinikum Magdeburg A. ö. R., Kinderklinik, Päd. Hämatologie / Onkologie

    Magdeburg, 39120, Germany

  • Universitätsklinikum Münster, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Abt. Pädiatrische Hämatologie und Onkologie

    Münster, 48149, Germany

  • Universitätsklinikum Regensburg, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Abt. Päd. Hämatologie, Onkologie, SZT

    Regensburg, 93053, Germany

  • Universitätsklinikum Rostock, Kinder- und Jugendklinik, Päd. Hämatologie und Onkologie

    Rostock, 18057, Germany

  • Universitätsklinikum Schleswig Holstein Campus Kiel, Klinik für Allgemeine Pädiatrie, Päd. Onkologie / Hämatologie

    Kiel, 24105, Germany

  • Universitätsklinikum Schleswig Holstein Campus Lübeck, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Hämatologie und Onkologie

    Lübeck, 23538, Germany

  • Universitätsklinikum Ulm, Klinik für Kinder- und Jugendmedizin, Päd. Hämatologie und Onkologie

    Ulm, 89081, Germany

  • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin, Pädiatrische Hämatologie / Onkologie

    Mainz, 55101, Germany

  • Vestische Kinderklinik, Universität Witten / Herdecke

    Datteln, 45711, Germany

  • Zentrum für Kinderheilkunde der Universität Bonn, Abt. Päd. Hämatologie / Onkologie

    Bonn, 53113, Germany

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